PDA Brazil Chapter Webinar: Auditing and Inspection/Annex 1/EMA/FDA

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CONFERENCIA AUDITORIA, CONTROLES E INSPEÇÃO NA INDUSTRIA FARMACEUTICA - ONLINE

Você está convidado a participar do webinar informativo interativo do capítulo PDA Brasil sobre Junho 29- Julho 3, São Paulo

Horário - 14:00 - 17:00

Junho 29 - 30: Introdução - 4 horas

  1. Tipos de Auditoria, perfil do auditor e ética
  2. Modelos de Controle e Compliance
  3. Ferramentas e Tecnicas de Auditoria Auditoria
  4. Metodologia de Auditoria
  5. Organização de relatórios e documentação
  6. Controle de plano de ação e Auditoria continua

Julho 1 - 3: 3 horas diárias

  1. Auditoria PICS
  2. Auditoria FDA
  3. Auditoria EMA
  4. Auditoria Anvisa 
  5. Preparação para Auditoria BPF
  6. Gerenciamento de Riscos para Auditoria 
  7. Auto inspeção e Auditorias Internas

Event Flyer

More information coming soon.

Day 1

  • Types of Audit, auditor profile and ethics
  • Control and Compliance Models
  • Audit Tools and Techniques
  • Audit Methodology
  • Organization of reports and documentation
  • Action plan control and Audit continues

Day 2

  • PICS Audit
  • FDA Audit
  • EMA Audit
  • ANVISA Audit
  • GMP Audit Preparation
  • Risk Management for Auditing
  • Self Inspection and Internal Audits
Agenda is subject to change.

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